DU ACCREDITATION EN BIOLOGIE MEDICALE

D.U non ouvert en 2016/2017

PRESENTATION :

Objectifs de la formation (en formation continue et/ou professionnelle) :

Enseignement théorique et pratique destiné aux professionnels et internes de Biologie Médicale en vue de la mise en oeuvre de l’accréditation selon les normes en vigueur (NF-EN-ISO 15189, 22870).
La preuve de la compétence : de la compétence des personnels à la maîtrise technique.

 

Contexte :

Les Laboratoires d'Analyses de Biologie Médicale sont soumis à l’exigence réglementaire de respecter des normes, exigences particulières concernant la qualité et la compétence.
L’application de la norme ISO 15189 donne à ces laboratoires un cadre pour la conception et l'amélioration de systèmes de management de la qualité fondés sur le processus.

Elle est destinée à favoriser une démarche commune pour le management de la qualité du laboratoire et
tous les aspects de son fonctionnement, de la préparation et de l'identification du patient au recueil et à l'examen des échantillons d'analyse jusqu’à l’édition du compte-rendu. Elle s'avère également utile pour les organismes d'accréditation engagés dans la reconnaissance de la compétence des laboratoires d'analyses médicales comme base de leurs activités. Elle sera un important modèle pour évaluer et reconnaître la
compétence des laboratoires en termes de capacité technique et de management efficace de la qualité d'un service professionnel et de son personnel - avec ou sans objectif d'accréditation.
L’application de la norme ISO 22870 fournit des exigences spécifiques des analyses de biologie délocalisées, et est destinée à être utilisée conjointement à l'ISO 15189. Les exigences de l'ISO 22870 s'appliquent lorsque les analyses de biologie délocalisées sont réalisées dans un hôpital ou une clinique et par un organisme de santé prodiguant des soins ambulatoires.

 

Session de formation :

La formation se déroule chaque année universitaire.
Deux fois par mois le jeudi, de septembre à fin mars (hors vacances scolaires).
Avec 160 heures dont 110 heures d’enseignement théorique et pratique, sous forme d’ateliers interactifs et d’initiation à la pratique d’audits en laboratoire et 40h de projet personnel à réaliser au sein de son laboratoire.

 

ADMISSION

Conditions d'entrée :

Accessible aux Pharmaciens ou Médecins Biologistes Médicaux (20) et aux interne en Biologie médicale (10).
Les frais d'inscription incluent les droits spécifiques d'inscription au D.U (2000€ pour les Professionnels / 700€ pour les internes) et les droits d'inscription à l'Université fixés annuellement.
Cette formation continue professionnelle peut être prise en charge par les organismes compétents.

Candidature :

La sélection des candidats est effectuée par une commission pédagogique : cette dernière est constituée d’universitaires et de professionnels en Biologie médicale comprenant au moins deux hospitaliers et universitaires, et deux médecins ou pharmaciens biologistes non universitaires.

Les responsables de la formation sont membres de droit de la commission pédagogique.


Les candidats doivent déposer un dossier se composant d’un C.V, d’une lettre de motivation, du questionnaire de candidature (SH FORM 03), d’une copie du diplôme (ou d'une copie de la carte d'étudiant pour les internes), du bulletin de candidature dûment rempli, d'une photo d'identité récente et de 2 enveloppes timbrées.
Le nombre de places étant limité, les documents ci-dessus doivent être adressés avant le 16 juillet 2015 à l'adresse suivante:

 

Faculté de Pharmacie de Rennes 1

Professeur Gwénola BURGOT

Laboratoire de chimie analytique

CS 34317

2, avenue du Professeur Léon Bernard

35043 RENNES Cedex

Vous recevrez par courrier la décision de la Commission Pédagogique avant la fin juillet.

 

LA FORMATION

Programme:

Le volume horaire total de la formation est de 160 heures dont 110 heures d’enseignement théorique et pratique, sous forme d’ateliers interactifs et d’initiation à la pratique d’audits en laboratoire et 40h de projet personnel à réaliser au sein de son laboratoire avec :


UN ENSEIGNEMENT THEORIQUE portant notamment sur :

  • La Norme ISO 15189 : de nouvelles exigences à évaluer et améliorer
  • Le rôle du COFRAC
  • Le management
  • Le système management de la qualité (SMQ) et les approches processus
  • L'efficacité du SMQ
  • Traçabilité et système documentaire
  • Gestion des ressources humaines
  • Communication
  • Gestion et habilitation du Personnel
  • Gestion du risque
  • Audit interne Norme 19011
  • Les bases du Contrôle Qualité
  • Exploitation du CQ au quotidien
  • Phase préanalytique
  • Phase postanalytique
  • Validation de méthodes ou vérification sur site
  • Incertitudes de mesure
  • Maîtrise des méthodes de mesure
  • Les limites des méthodes
  • Réactovigilance
  • Support
  • Initiation aux exigences métrologiques de la Norme ; La fonction de métrologue
  • Maîtrise du matériel et approvisionnement
  • Locaux et conditions environnementales
  • Prévention et gestion des risques au laboratoire
  • Management des systèmes d'information


UN ENSEIGNEMENT PRATIQUE ET DIRIGE portant sur :

  • Préparation du dossier COFRAC
  • Documents Support et Ateliers

 

Modalités du contrôle de connaissances

Validation de la formation :

La formation théorique est validée par un contrôle écrit des connaissances (noté sur 20).
La formation pratique est validée par la présentation d’un mémoire d’une trentaine de pages (noté sur 20) (voir consignes précises au bas de cette page) sur un thème en lien avec les enseignements, devant un jury pluridisciplinaire composé par les enseignants de la formation, dont au moins deux pharmaciens ou médecins biologistes universitaires. Ce mémoire sera travaillé sous tutorat avec un des enseignant du DU. Le sujet devra être proposé par l’étudiant au cours du premier trimestre d’enseignement et validé par la Commission Pédagogique. Ce mémoire devra être rendu au moins 3 semaines avant la date de la soutenance.

 

Conditions pour l’obtention du diplôme :

Avoir au moins 10 sur 20 aux épreuves théoriques et 10 sur 20 aux épreuves pratiques.
Si l’une des conditions n’est pas remplie : non admis sans possibilité de report de notes, sauf cas particulier examiné par le jury d’admission.
Possibilité de rattrapage lors d’une deuxième session, avec les mêmes modalités, la composition du Jury d'admission pouvant être la même ou modifiée. La date sera fixée par les responsables pédagogiques.

téléchargez ici le programme du D.U 2015-16

PLUS d’INFOS pédagogiques

Responsables pédagogiques:

Pr Gwénola BURGOT : 02 23 23 48 70
gwenola.burgot@univ-rennes1.fr
Pr Anne GOUGEON : 02 23 23 49 05 ; 02 99 28 96 06
anne.gougeon@univ-rennes1.fr

 

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